Farmaci Biologici: gamma completa

Farmaci Biologici: gamma completa

TNF alpha (Infliximab-Remicade®, Infliximab-Remsima®, Adalimumab-Humira®, Etanercept-Enbrel®, Golimumab-Simponi®), Abatacept (Orencia®), Avelumab (Bavencio®), Atezolizumab (Tecentriq®), Aflibercept (Eylea®), Bevacizumab (Avastin®), Canakinumab (Ilaris®), Certolizumab (Cimzia®), Cetuximab (Erbitux®), Daratumumab (Darzalex®), Denosumab (Prolia®), Durvalumab (Imfinzi®), Eculizumab (Soliris), Evolocumab (Repatha®), Filgrastim (Accofil®, Granulokine®, Nivestim®), Ipilimumab (Yervoy®), Ixekizumab (Taltz®),  Ocrelizumab (Ocrevus®), Omalizumab (Xolair®), Natalizumab (Tysabri®), Nivolumab (Opdivo®), Palivizumab (Synagis®), Pembrolizumab (Keytruda®), Pertuzumab (Perjeta®), Ramucirumab (Cyramza®), Ranibizumab (Lucentis®), Risankizumab (Skyrizi®), Rituximab (Rituxan®, Mabthera®), Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®), Tocilizumab (Actemra®), Ustekinumab (Stelara®), Vedolizumab (Entyvio®) e anti HAHA e anti HAMA.

Li StarFish propone una serie di kit per il dosaggio dei farmaci biologici utilizzati principalmente nella cura delle patologie reumatologiche, psoriasi, patologie infiammatorie e gastrointestinali (morbo di Crohn), oncologia, etc.

Inoltre questi test permettono di valutare gli anticorpi preesistenti o indotti dall’utilizzo dei farmaci biologici in terapia che possono alterare l’efficacia terapeutica.

 

TNF ALPHA

Determinazione quantitativa dei TNF blocker, Anti-TNF blocker (Infliximab-Remicade®, Infliximab-Remsima®, Adalimumab-Humira®, Etanercept-Enbrel®, Golimumab-Simponi®), Human TNFa e TNF receptor II.

INFLIXIMAB:

MAT-INF-FD-REMI Q-INFLIXI Enzyme immunoassay for the quantitative determination of free Infliximab (Remicade®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-INF-QNS-REMI Q-ATI Enzyme immunoassay for the quantitative determination of specific antibodies to infliximab in human serum and plasma with confirmation CE/IVD

MAT-INF-QNFT-REMI Q-ATI DUO Enzyme immunoassay for the semi-quantitative determination (screening) of total and free antibodies to infliximab (Remicade®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-INF-SPEC-INF  SHIKARI® (QS-INFLIXI) Enzyme immunoassay for the specific and quantitative determination of free Infliximab (Remicade®, Remsima®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-INF-TCAP-NAB-REMI SHIKARI® T-CAP Nab Assay™-Infliximab ELISA Kit CE/IVD

REMSIMA:

MAT-INF-FD-REMS Q-REMS Enzyme immunoassay for the quantitative determination of free Infliximab (Remsima®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-INF-QNS-REMS S-AIR Enzyme immunoassay for the quantitative determination of antibodies to Infliximab Remsima in serum and plasma CE/IVD

MAT-INF-QNT-REMS S-AIR Enzyme immunoassay for the semi-quantitative determination (screening) of total antibodies to Infliximab biosimilar (Remsima®) in serum and plasma CE/IVD

ADALIMUMAB:

MAT-ADA-FD-HUM Q-ADA Enzyme immunoassay for the quantitative determination of free adalimumab (Humira®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-ADA-QNS-HUM S-ATA Enzyme immunoassay for the quantitative determination of antibodies to adalimumab (Humira®) in serum and plasma with confirmation CE/IVD

MAT-ADA-QNFT-HUM S-ATA DUO Enzyme immunoassay for the semi-quantitative determination (screening) of total and free antibodies to adalimumab (Humira®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-ADA-SPEC-ADA SHIKARI® (QS-ADA) Enzyme immunoassay for the specific and quantitative determination of free Adalimumab (Humira®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-ADA-TCAP-NAB-HUM SHIKARI® T-CAP Nab Assay™-Adalimumab ELISA Kit CE/IVD

ETANERCEPT:

MAT-ETA-FD-ENB Q-ETA Enzyme immunoassay for the quantitative determination of free Etanercept (Enbrel) in serum and plasma CE/IVD

MAT-ETA-QLS-ENB S-ATE Enzyme immunoassay for the qualitative determination of antibodies to etanercept in serum and plasma CE/IVD

GOLIMUMAB-SIMPONI:

MAT-GOL-FD-SIM Q-GOL Enzyme immunoassay for the quantitative determination of free Golimumab (Simponi®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-GOL-QLS-SIM S-ATG Enzyme immunoassay for the qualitative determination of antibodies to Golimumab in serum and plasma CE/IVD

ABATACEPT

Abatacept (Orencia®) è un farmaco antinfiammatorio che viene utilizzato in combinazione con metotressato (un altro farmaco che agisce sul sistema immunitario) nel trattamento dell’artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti.

MAT-ABA-FD-ORE Shikari® (Q-ABA) Abatacept (Orencia®) Free drug Serum/Plasma ELISA CE/IVD

MAT-ABA-QLS-ORE Shikari® (S-ATAB) Abatacept (Orencia®) Antibody screening – Qualitative Serum/Plasma ELISA CE/IVD

AFLIBERCEPT

Aflibercept, prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante, si lega in modo specifico ai fattori di crescita dell’endotelio vascolare A e B (VEGF-A e VEGF-B) e al fattore di crescita placentare (PlGF). E’ usato per il trattamento della degenerazione maculare umida e del carcinoma del colon-retto metastatico.

MAT-AFL-FD-EYL Shikari® (Q-AF) Aflibercept (Eylea®) Free drug Serum/Plasma ELISA CE/IVD

MAT-AFL-QLS-EYL Shikari® (S-ATAF) Aflibercept (Eylea®) Antibody screening – Qualitative Serum/Plasma ELISA CE/IVD

MAT-AFL-FD-SENS-EYL Shikari® (Q-AF HIGH SENSITIVE) Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Aflibercept (Eylea®) in serum and plasma CE/IVD

ATEZOLIZUMAB

Atezolizumab è un farmaco a base di anticorpi monoclonali usato per trattare il carcinoma uroteliale, il cancro del polmone, il cancro al seno triplo negativo e il carcinoma epatocellulare.

MAT-ATE-FD-TEC  Shikari® (Q-ATE) Atezolizumab (Tecentriq®) Free drug Serum/Plasma ELISA CE/IVD

MAT-ATE-QLS-TEC Shikari® (S-ATAT) Atezolizumab (Tecentriq®) Antibody screening – Qualitative Serum/Plasma ELISA CE/IVD

AVELUMAB

Avelumab è un anticorpo monoclonale umano IgG1 diretto contro il ligando del recettore di morte cellulare programmata (Programmed cell Death,PD) PD-L1, ed è prodotto in cellule ovariche di criceto cinese tramite la tecnologia del DNA ricombinante.

E’ indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule di Merkel (Merkel Cell Carcinoma,MCC) metastatico.

MAT-AVE-FD-BAV Q-AVE Enzyme immunoassay for the quantitative determination of specific Avelumab(Bavencio®) in human serum and plasma CE/IVD

MAT-AVE-QLS-BAV S-ATAV Enzyme immunoassay for the qualitative determination of specific anibodies to Avelumab in serum and plasma CE/IVD

BEVACIZUMAB

Il Bevacizumab, in commercio con il nome Avastin, è un farmaco che blocca la crescita di nuovi vasi sanguigni.

È usato per il trattamento di varie forme tumorali, tra cui quelli del colon-retto, del polmone e del rene, e in alcune malattie degli occhi.

MAT-BEV-FD-AVA Q-BEVA Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Bevacizumab (Avastin®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-BEV-QNS-AVA S-ATB Enzyme immunoassay for the quantitative determination of antibodies to Bevacizumab (Avastin®) in serum and plasma CE/IVD

CANAKINUMAB

Il Canakinumab è un anticorpo monoclonale di tipo umano che è stato studiato per il trattamento di patologie quali artrite reumatoide, artrite idiopatica giovanile sistemica, BPCO, diabete tipo 1 e 2, e alcune malattie oculari.

MAT-CAN-FD-ILA  Shikari® (Q-CAN) Canakinumab (Ilaris®) Free drug Serum/Plasma ELISA CE/IVD

MAT-CAN-QNS-ILA Shikari® ( S-ATCAN) Enzyme Immunoassay Quantitative Antibodies to Canakinumab Antibody screening – Quantitative (Ilaris) in Serum/Plasma CE/IVD

CERTOLIZUMAB

Certolizumab pegol è un frammento Fab di un anticorpo ricombinante umanizzato diretto contro il fattore di necrosi tumorale (TNF alfa) coniugato con polietilenglicole (PEG). E’ utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide (AR). La FDA statunitense ha approvato il farmaco per il trattamento del morbo di Crohn grave.

MAT-CER-FD-CIM Q-CERT Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Certolizumab in human serum and plasma CE/IVD

MAT-CER-QNS-CIM Shikari® (S-ATCER) Enzyme immunoassay for the quantitative determination of antibodies to Certolizumab (Cimzia®) in serum and plasma with confirmation CE/IVD

MAT-CER-TCAP-NAB-CIM SHIKARI® T-CAP Nab Assay™-Certolizumab ELISA Kit CE/IVD

CETUXIMAB

Il Cetuximab, comunemente noto con il nome commerciale di Erbitux®, è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con espressione del recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) e senza mutazioni di RAS (wild- type).

MAT-CET-FD-ERB Q-CET Enzyme immunoassay for the quantitative determination of free Cetuximab (Erbitux®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-CET-QNS-ERB S-ATC Enzyme immunoassay for the quantitative determination of antibodies to cetuximab in serum and plasma CE/IVD

DARATUMUMAB

Daratumumab è un medicinale antitumorale utilizzato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo (un tumore del midollo osseo).

MAT-DAR-FD-DAR Shikari® (Q-DAR) Daratumumab (Darzalex®) Free drug Serum/Plasma ELISA CE/IVD

MAT-DAR-QLS-DAR Shikari® (S-ATDAR) Daratumumab (Darzalex®) Antibody screening – Qualitative Serum/Plasma ELISA CE/IVD

DENOSUMAB

Denosumab (PROLIA®) è un anticorpo monoclonale IgG2 umanizzato con affinità e specificità per RANKL. Inibisce RANKL dall’attivare il suo recettore, diminuendo in tal modo il riassorbimento osseo. Applicazione nel trattamento dell’osteoporosi.

MAT-DEN-FD-PRO Q-DEN Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Denosumab (Prolia®)in serum and plasma CE/IVD

MAT-DEN-QNS-PRO S-ATD Enzyme Immunoassay Quantitative Antibodies to Denosumab Antibody screening – Quantitative (Prolia®) in Serum/Plasma CE/IVD

DURVALUMAB

Durvalumab è un farmaco immunoterapico che agisce inibendo PD-L1, il ligando del recettore PD-1. Agisce stimolando le cellule del sistema immunitario a sviluppare una risposta immunitaria contro le cellule del tumore. E’ indicato in monoterapia per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato.

MAT-DUR-FD-IMF Shikari® (Q-DUR) Durvalumab (Imfinzi®) Free drug Serum/Plasma ELISA CE/IVD

MAT-DUR-QLS-IMF Shikari® (S-ATDUR) Durvalumab (Imfinzi®) Antibody screening – Qualitative Serum/Plasma ELISA CE/IVD

ECULIZUMAB

Eculizumab (Soliris) è un anticorpo monoclonale che agisce contro il sistema del complemento sulla frazione proteica C5. L’anticorpo blocca la scissione del frammento C5 interrompendo il processo di distruzione cellulare complemento mediato.

E’ indicato nel trattamento di adulti e bambini affetti da Emoglobinuria parossistica notturna (EPN).

MAT-ECU-FD-SOL Shikari® (Q-ECU) Eculizumab Enzyme immunoassay for the quantitative analysis of free eculizumab in serum and plasma samples ELISA CE/IVD

MAT-ECU-QNS-SOL Shikari® (S-ATEC) Anti-Eculizumab w/confirmation Enzyme immunoassay for determination of quantitative antibodies to Eculizumab in serum and plasma samples ELISA CE/IVD

EVOLOCUMAB

Evolocumab (Repatha®) è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio una proteina specifica, chiamata PCSK9. Bloccando la proteina PCSK9, che riduce il numero di recettori LDL nel fegato, ne diminuisce la capacità di rimuovere il colesterolo LDL nel sangue. E’ usato nel trattamento di  ipercolesterolemia.

MAT-EVO-FD-REP  SHIKARI® Q-EVO Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Evolocumab (Repatha®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-EVO-QLS-REP  SHIKARI® S-ATEVO Enzyme immunoassay for the qualitative determination of antibodies to Evolocumab in serum and plasma CE/IVD

FILGRASTIM

Filgrastim è utilizzato per ridurre la durata della neutropenia (basso numero di globuli bianchi) in corso di terapie con farmaci citotossici o mielotosssici, per eutropenia cronica grave o in pazienti con infezione da HIV. E’ inoltre impiegato nella preparazione al trapianto di midollo osseo e nella mobilizzazione cellule staminali dal sangue periferico.

MAT-FIL-QNS-FIL Q-AFA Enzyme immunoassay for the quantitative determination of specific anibodies to Filgrastim in serum and plasma CE/IVD

IPILIMUMAB

Ipilimumab è un anticorpo monoclonale anti-CTLA-4, che attiva il sistema immunitario stimolando la proliferazione delle cellule-T, le quali sviluppano una risposta immune più attiva contro le cellule tumorali.

Ipilimumab è approvato per pazienti con melanoma in stadio III non operabile o in stadio IV.

MAT-IPI-FD-YER Q-IPI Enzyme immunoassay for the quantitative determination of specific Ipilimumab(Yervoy®) in human serum and plasma CE/IVD

MAT-IPI-QNS-YER S-ATI Enzyme Immunoassay Quantitative Antibodies to Ipilimumab Antibody screening – Quantitative (Yervoy®) in Serum/Plasma CE/IVD

IXEKIZUMAB

Ixekizumab è un anticorpo monoclonale sviluppato per legarsi all’interleuchina 17A che è coinvolta nei disordini che causano la psoriasi, ne blocca l’azione e riduce l’attività del sistema immunitario.

MAT-IXE-FD-TAL  Q-IXE Enzyme immunoassay for the determination of specific Ixekizumab (Taltz® ) in human serum and plasma CE/IVD

MAT-IXE-QLS-TAL  S-ATIXE Enzyme Immunoassay Qualitative Antibodies to Ixekizumab (Taltz® ) Antibody screening in Serum/Plasma CE/IVD

NATALIZUMAB

Il Natalizumab è un anticorpo monoclonale che impedisce la migrazione dei leucociti attraverso la barriera ematoencefalica e può arrestare la cascata infiammatoria nella sclerosi multipla.

MAT-NAT-FD-TYS Shikari® (Q-NAT) Natalizumab (Tysabri®) Free drug Serum/Plasma ELISA CE/IVD

MAT-NAT-QNS-TYS Shikari® ( S-ATNAT) Enzyme immunoassay for the quantitative determination (screening) of antibodies to Natalizumab (TYSABRI®) in serum and plasma with confirmation CE/IVD

NIVOLUMAB

Nivolumab (Opdivo®) è un anticorpo monoclonale anti-PD-1 che attiva il sistema immunitario agendo sulle cellule-T, le quali intervengono con una risposta immune contro le cellule tumorali.

Approvato per il trattamento del tumore del polmone, del tumore del rene e del Linfoma di Hodgkin.

MAT-NIV-FD-OPD Q-NIVO Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Nivolumab (Opdivo®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-NIV-QNS-OPD S-ATN Enzyme Immunoassay Quantitative Antibodies to Nivolumab Antibody screening- Quantitative (Opdivo®) in Serum/Plasma CE/IVD

OCRELIZUMAB

L’ocrelizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che ha per bersaglio il cluster di differenziazione CD20 dei linfociti B; si tratta quindi di un farmaco immunosoppressore.

Ocrevus è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR).

OMALIZUMAB

Omalizumab (Xolair®) è un anticorpo monoclonale IgG1κ umanizzato da DNA ricombinante che si lega selettivamente alle immunoglobuline E (IgE) umane.

Usato per il trattamento dell’asma moderata a grave i cui sintomi non sono controllabili da corticosteroidi per via inalatoria.

PALIVIZUMAB

Il Palivizumab è un anticorpo monoclonale che viene usato per la prevenzione delle infezioni da virus respiratorio sinciziale. È indicato nei neonati ad alto rischio per la prematurità o altri problemi.

MAT-PAL-FD-SYN Shikari® (Q-PAL) Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Palivizumab (Synagis®) in human serum and plasma CE/IVD

MAT-PAL-QNS-SYN Shikari® (S-ATPAL) Enzyme immunoassay for the quantitative determination (screening) of antibodies to Palivizumab (Synagis®) in serum and plasma with confirmation CE/IVD

PEMBROLIZUMAB

Pembrolizumab (Keytruda®) è un anticorpo monoclonale anti-PD-1, che attiva il sistema immunitario stimolando la proliferazione delle cellule T, le quali montano una risposta immune più attiva contro le cellule tumorali.

Pembrolizumab è approvato per pazienti con melanoma in stadio III non operabile o in stadio IV, indipendentemente dalla presenza della mutazione di BRAF.

MAT-PEM-FD-KEY Q-PEM Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Pembrolizumab (Keytruda®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-PEM-QNS-KEY S-ATP Enzyme Immunoassay Quantitative Antibodies to Pembrolizumab Antibody screening – Quantitative (Keytruda®) in Serum/Plasma CE/IVD

PERTUZUMAB

Pertuzumab è un anticorpo monoclonale progettato per riconoscere e legarsi a HER2, una proteina presente sulla superficie delle cellule tumorali HER2 positive. Legandosi alle HER2, pertuzumab impedisce a questa proteina di produrre segnali che inducono le cellule tumorali a crescere, causandone in tal modo la morte. Esso inoltre attiva le cellule del sistema immunitario, che aggrediscono le cellule tumorali.

MAT-PER-FD-PER Q-PER Enzyme immunoassay for the determination of Pertuzumab (Perjeta® ) in serum and plasma CE/IVD

MAT-PER-QLS-PER S-ATPER Enzyme Immunoassay Qualitative Antibodies to Pertuzumab (Perjeta® ) Antibody screening  in Serum/Plasma CE/IVD

RAMUCIRUMAB

Ramucirumab (Cyramza) è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico di stadio avanzato o con tumore localizzato nel tratto in cui l’esofago si unisce allo stomaco. Ramucirumab è usato in associazione a un altro medicinale, paclitaxel, quando la malattia è peggiorata nonostante il trattamento con medicinali a base di platino e fluoropirimidine.

MAT-RAM-FD-CYR Q-RAM Enzyme immunoassay for the quantitative determination of free Ramucirumab in serum and plasma CE/IVD

MAT-RAM-QLS-CYR S-ATRAM Enzyme immunoassay for the qualitative determination of antibodies to Ramucirumab in serum and plasma CE/IVD

RANIBIZUMAB

Il Ranibizumab nome commerciale Lucentis è un anticorpo monoclonale frammento derivato dall’anticorpo similare murino bevacizumab (Avastin).

Ha attività antiangiogenica ed è stato approvato per il trattamento della Degenerazione maculare età correlata (AMD) che è una comune causa di cecità nell’anziano.

Il ranibizumab si lega ed inibisce una serie di sottotipi del fattore di crescita vascolare endoteliale A (VEGF-A).

MAT-RAN-FD-LUC Q-RAN Enzyme immunoassay for the quantitative determination of free Ranibizumab in aqueous humour CE/IVD

RISANKIZUMAB

Risankizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, costituito da una immunoglobulina G1 (IgG1),
che si lega selettivamente con elevata affinità alla subunità p19 della citochina umana interleuchina 23
(IL-23) senza legarsi a IL-12 e inibisce la sua interazione con il complesso del recettore IL-23. IL-23 è
una citochina coinvolta nelle risposte infiammatorie e immunitarie.

MAT-RIS-FD-SKY Q-RIS Enzyme immunoassay for the determination of antibodies to Risankizumab (Skyrizi® ) in serum and plasma CE/IVD

MAT-RIS-QNS-SKY Shikari® (S-ATRIS) Enzyme immunoassay for the quantitative determination of antibodies to Risankizumab (Skyrizi®) in serum and plasma with confirmation CE/IVD

SECUKINUMAB

Il Secukinumab, nome commerciale Cosentyx®, è un anticorpo monoclonale che trova impiego nel trattamento della psoriasi a placche, dell’artrite psoriasica e dalla spondiloartrite assiale.

MAT-SEC-FD-VER  SHIKARI® Q-SEC Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Secukinumab (COSENTYX® Verxant®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-SEC-QLS-VER  SHIKARI® S-ATSEC Enzyme immunoassay for the qualitative determination of antibodies to Secukinumab in serum and plasma CE/IVD

TOCILIZUMAB

Il Tocilizumab, o atlizumab, è un anticorpo monoclonale umanizzato posto in vendita con i nomi commerciali di Tocilizumab, Actemra e RoActemra.

È un farmaco immunosoppressore, studiato soprattutto per il trattamento dell’artrite reumatoide e dell’artrite idiopatica giovanile sistemica, una grave forma di artrite reumatoide dei bambini.

Il tocilizumab è attivo contro il recettore dell’interleuchina-6 (IL-6R).

L’interleuchina-6 (IL-6) è una citochina che gioca un ruolo importante nella risposta immunitaria ed è implicata nella patogenesi di molte malattie, quali le malattie autoimmuni, il mieloma multiplo e il cancro della prostata.

TRASTUZUMAB

Il Trastuzumab, nome commerciale Herceptin, è un anticorpo monoclonale umanizzato utilizzato per contrastare il carcinoma mammario avanzato, recidivante o diffuso ad altri organi (carcinoma mammario secondario).

MAT-TRA-FD-HH Q-TRAS Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®) CE/IVD

MAT-TRA-QNS-HH S-ATT Enzyme immunoassay for the quantitative determination of antibodies to Trastuzumab (Herceptin®, Herclon®) in serum and plasma CE/IVD

EPI-KTR755  Serolisa™ Humanized Anti-Her2/neu (Herceptin/ trastuzumab) ELISA Kit

USTEKINUMAB

Ustekinumab è un anticorpo monoclonale IgG interamente umano prodotto in una linea cellulare di mieloma murino, usando la tecnica del DNA ricombinante. E’ stato registrato tramite procedura centralizzata europea nel trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in pazienti non responders o intolleranti ad altre terapie sistemiche.

MAT-UST-FD-STE Q-UST Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Ustekinumab in human serum and plasma CE/IVD

MAT-UST-QNS-STE Shikari® (S-ATU) Enzyme immunoassay for the quantitative determination of specific antibodies to Ustekinumab (Stelara®) in human serum and plasma with confirmation CE/IVD

MAT-UST-SPEC-STE Shikari® (QS-UST) Enzyme immunoassay for the specific and quantitative determination of free Ustekinumab (Stelara®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-UST-TCAP-NAB-STE SHIKARI® T-CAP Nab Assay™-Ustekinumab ELISA Kit CE/IVD

VEDOLIZUMAB

Il Vedolizumab, nome commerciale Entyvio, è impiegato per il trattamento, negli adulti, del Morbo di Crohn (moderato-severo) e della Colite Ulcerosa.

IMM-KM9600 Vedolizumab drug level LC-MS/MS Kit for the in vitro determination of free vedolizumab
concentration (e. g. Entyvio®) in EDTA plasma and serum.

MAT-VED-FD-ENT Q-VEDO Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Vedolizumab in human serum and plasma CE/IVD

MAT-VED-QNS-ENT Shikari® (S-ATV) Enzyme Immunoassay Quantitative Antibodies to Vedolizumab (Entyvio®) in Serum/Plasma with confirmation CE/IVD

MAT-VED-SPEC-VED Shikari® (QS-VEDO) Enzyme immunoassay for the specific and quantitative determination of free Vedolizumab (Entyvio®) in serum and plasma CE/IVD

MAT-VED-TCAP-NAB-ENT SHIKARI® T-CAP Nab Assay ™-Vedolizumab ELISA Kit CE/IVD

HAMA e HAHA

Questi test  permettono di rivelare la presenza di auto anticorpi HAMA, HAHA e MAHA  che possono influenzare la diagnosi e il trattamento con farmaci biologici nei pazienti.

EPI-KT806 HAHA (Human Anti-human Antibody) ELISA Kit, CE/IVD

EPI-KT805 HAMA (Human Anti- Mouse Antibody) ELISA Kit, CE/IVD

EPI-KT807 MAHA (Mouse Anti-human Antibody) ELISA Kit

Letteratura:

1 Lombardi S, Bernardoni C, Bertolucci D, et al. Biologic therapies in rheumatic diseases: drug and anti-drug antibody levels and clinical efficacy. Journal of Autoimmunity and Cell Responses, Volume 4, Article 1, 2017.**

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Poster:

1 Malickova K, et al,. Monitoring patients treated with infliximab: Assessing Anti-Infliximab antibodies, Czech Republic. EUROMEDLAB. Autoimmune diseases 2009. S1152 Malickova K, et al, Formation of antiphospholipid antibodies and antibodies to infliximab in anti-TNF-alpha antibody-treated patients with inflammatory bowel diseases, Charles University in Prague Czech Republic (2011).

2 Malickova K, et al, Relationship between serum trough infliximab levels, serum antibodies to infliximab, serum albumin levels and clinical response to infliximab treatment in patients with inflammatory bowel diseases, Charles University in Prague Czech Republic. (2011)

3 Lukas M, et al, Anti-infliximab antibodies in routine clinical practice is it worth to assess them, Czech Republic

4 Duricova D, et al, Predictors of sustained response to infliximab with Crohn’s disease: A single cohort study, Czech Republic

5 Bodini G, et al, Correlation between Adalimumab trough serum concentration, Anti-Adalimumab antibodies and TNF-Alpha levels with clinical outcome in patients affected by Crohn’s disease,. United European Gastroenterology. Italy 2013.

6 Julsgaard M, et al, Time since last drug exposure in pregnancy determines Adalimumab and Infliximab levels in neonates(Era Study), Italy 2014

7 Szepes Z., et al, Clinical utility of measuring serum TNF alpha level, anti TNF alpha levels and antibody titers in critical situations in inflammatory bowel disease and in psoriasis, ECCO 2014 Inflammatory Bowel Disease.

8 Julsgaard M., et al, Intra-uterine Exposure to Anti-TNF-alpha therapy(ERA study):Infliximab and adalimumab cord blood levels correlate with maternal levels at birth, ECCO 2014 Inflammatory Bowel Disease.

9 Goldberg R., et al, Predictors of sub-therapeutic infliximab oradalimumab trough levels and anti-drug antibodies and their influence on therapeutic decisions, ECCO 2014 Inflammatory Bowel Disease.

10 H. Akbulut, et al: The role of immune system on the efficacy of bevacizumab in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). Medical Oncology, Ankara University School of Medicine, Ankara, Turkey. 1553 P, Annals of Oncology, Volume 27, 2016, 7–11 October 2016, Copenhagen, Denmark.

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